Apomorfina sublingual

Nombres comercial(es): Kynmobi®

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La apomorfina sublingual se usa para tratar los episodios "inactivos" (momentos de dificultad para moverse, caminar y hablar que pueden ocurrir al desaparecer el efecto de la medicación o de forma aleatoria) en personas con enfermedad de Parkinson avanzada (EP; un trastorno del sistema nervioso que causa dificultades con el movimiento, el control muscular y el equilibrio). La apomorfina pertenece a una clase de medicamentos llamados agonistas de dopamina. Su acción consiste en sustituir a la dopamina, una sustancia natural que se produce en el cerebro necesaria para controlar el movimiento.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de la apomorfina es una película sublingual para colocar debajo de la lengua. La apomorfina sublingual generalmente se usa según sea necesario, siguiendo las instrucciones del médico. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su medicamento, y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Use la apomorfina sublingual exactamente como se lo indicaron. No use una cantidad mayor ni menor, ni la use con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

No use una segunda dosis de apomorfina sublingual para tratar el mismo episodio "inactivo". Espere al menos 2 horas entre dosis, y no use más de 5 dosis al día.

Su médico le dará otro medicamento llamado trimetobenzamida que tomará cuando comience a usar la apomorfina sublingual. Este medicamento ayudará a disminuir la probabilidad de sentir náuseas y vómitos mientras usa la apomorfina, especialmente al inicio del tratamiento. Es posible que su médico le indique que comience a tomar trimetobenzamida tres días antes de empezar a usar la apomorfina y que siga tomándola hasta por dos meses. Debe saber que tomar trimetobenzamida junto con la apomorfina puede aumentar su riesgo de sufrir somnolencia, mareos y caídas. Sin embargo, no deje de tomar la trimetobenzamida sin antes hablar con su médico.

Recibirá su primera dosis de apomorfina en una clínica donde su médico podrá controlar de cerca su afección. Esto le permitirá determinar su dosis. Posteriormente, su médico le indicará que use apomorfina sublingual en casa y que monitoree los efectos adversos.

Para usar la película sublingual de apomorfina, siga estos pasos:

• Beba agua para humedecer la boca.
• Abra la bolsa con las lengüetas que sobresalen. Asegúrese de colocar sus dedos directamente sobre los puntos en relieve en cada lengüeta. Separe suavemente las lengüetas para abrir la bolsa. No abra el empaque de aluminio a menos que esté listo para usar el medicamento. No corte ni rompa la película.
• Sujete la película sublingual de apomorfina entre los dedos por los bordes exteriores y extraiga toda la película de la bolsa. Use la película sublingual de apomorfina completa. Si está rota, deséchela y use una nueva dosis.
• Coloque toda la película sublingual debajo de la lengua, lo más retirado hacia atrás que pueda. Cierre su boca.
• Deje la película en el lugar hasta que se disuelva completamente. La película puede tardar tres minutos en disolverse. No muerda ni trague la película. No trague su saliva ni hable mientras la película se disuelve.
• Abra la boca para comprobar si la película se ha disuelto por completo.
• Después de que la película sublingual se haya disuelto por completo, puede volver a tragar con normalidad.

Pídale a su farmacéutico o a su médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento puede ser recetado para otros usos; pida más información a su médico o a su farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de usar la apomorfina,

• informe a su médico y a su farmacéutico si es alérgico a la apomorfina, a cualquier otro medicamento, a los sulfitos o a cualquier otro ingrediente en la apomorfina sublingual. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes.
• Algunos medicamentos no deben tomarse con apomorfina. Asegúrese de que ha consultado con su médico y su farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando o piensa tomar antes de empezar a tomar de apomorfina. Antes de empezar a usar, dejar o cambiar cualquier medicamento mientras esté tomando apomorfina, consulte a su médico o farmacéutico.
• informe a su médico si bebe alcohol o si tiene o ha tenido un intervalo prolongado de QT (un problema cardíaco poco común que puede ocasionar ritmo cardíaco irregular, desmayos o muerte súbita); desmayos; niveles bajos de potasio o magnesio en la sangre; ritmo cardíaco irregular o lento, presión arterial baja, trastorno del sueño, derrame cerebral, mini derrame cerebral u otros problemas cerebrales, asma, movimientos repentinos y descontrolados y caída, enfermedades mentales o enfermedades cardíacas, renales o hepáticas.
• informe a su médico si está embarazada, tiene planificado quedar embarazada o está amamantando. Llame a su médico si queda embarazada mientras usa apomorfina sublingual.
• si se someterá a una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico o dentista que está usando apomorfina sublingual.
• debe saber que la apomorfina podría ocasionarle somnolencia. No conduzca un automóvil, no opere maquinaria ni haga nada que pueda ponerle en peligro hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
• no debe ingerir alcohol mientras usa apomorfina. El consumo de alcohol puede empeorar los efectos secundarios de la apomorfina.
• debe saber que la apomorfina puede provocar mareos, aturdimiento, náusea, sudoración y desmayos cuando se levanta muy rápido después de haber estado sentado o acostado. Esto es más común cuando comienza a usar apomorfina por primera vez o se aumenta su dosis. Para evitar este problema, salga de la cama o levántese de una posición sentada lentamente, apoyando los pies en el piso durante unos minutos antes de ponerse de pie.
• debe saber que algunas personas que han tomado medicamentos como la apomorfina desarrollaron problemas de juego u otros impulsos o comportamientos intensos que eran compulsivos o inusuales para ellos, como un aumento de los impulsos o comportamientos sexuales. No hay suficiente información para saber si las personas desarrollaron estos problemas debido a la medicación que tomaban o por otras razones. Llame a su médico si tiene una necesidad incontrolable de apostar, si tiene impulsos intensos o si no puede controlar su conducta. Informe a sus familiares sobre este riesgo para que puedan llamar al médico incluso si usted no se da cuenta de que su juego o cualquier otro impulso intenso o comportamientos inusuales se han convertido en un problema.
• debe saber que puede quedarse dormido repentinamente durante sus actividades diarias normales mientras usa la apomorfina sublingual. Es posible que no se sienta somnoliento antes de quedarse dormido. Si se queda dormido de repente mientras realiza una actividad cotidiana como comer, hablar o ver la televisión, llame a su médico. No conduzca un vehículo ni opere maquinaria hasta que hable con su médico.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

En general, este medicamento se usa según sea necesario.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

La apomorfina sublingual puede causar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• náuseas
• vómitos
• boca seca
• dolor de cabeza
• secreción nasal
• cansancio
• sudoración excesiva

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta alguno de estos síntomas o los que se enumeran la sección de PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

• erupción, urticaria, picor, hinchazón de la cara, garganta, lengua o labios, rubor, opresión en la garganta o dificultad para respirar o tragar
• caídas
• alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen), comportamiento agresivo, agitación, sentir que las personas están en su contra o pensamientos desorganizados
• Fiebre alta, rigidez muscular, cambios en la respiración o el ritmo cardíaco o confusión
• dificultad para respirar, ritmo cardíaco acelerado, dolor en el pecho o desmayos
• erección dolorosa que no cede
• piel pálida, mareos, ritmo cardíaco acelerado, confusión, piel u ojos amarillos, fiebre, cansancio o debilidad inusual, dolor en el pecho, orina de color oscuro, falta de aliento o problemas para respirar
• enrojecimiento de la boca, llagas, sequedad, hinchazón o dolor
• dolor al tragar

Algunos animales de laboratorio que recibieron la inyección de apomorfina desarrollaron enfermedades oculares. Se desconoce si la apomorfina sublingual aumenta el riesgo de padecer enfermedades oculares en los humanos. Hable con su médico sobre los riesgos de usar este medicamento.

La apomorfina sublingual puede causar otros efectos secundarios. Llame a su médico si experimenta algún problema inusual mientras usa este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su empaque original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. https://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico.

No deje que nadie más use su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

Este informe sobre medicamentos es solo para su información, y no se considera como un consejo para el paciente. Debido a la naturaleza de información sobre drogas, por favor consulte su medico o farmacéutico sobre el uso clínico específico.

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