Enzalutamida

Nombres comercial(es): Xtandi®

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La enzalutamida se usa para tratar el cáncer de próstata que se ha diseminado a otras partes del cuerpo en los hombres, quienes han recibido ayuda de ciertos tratamientos médicos y quirúrgicos que disminuyen los niveles de testosterona. También se usa para tratar el cáncer de próstata en hombres que no han recibido ayuda de ciertos tratamientos médicos y quirúrgicos que disminuyen los niveles de testosterona. La enzalutamida pertenece a una clase de medicamentos denominados inhibidores del receptor de andrógenos. Su acción consiste en bloquear los efectos de los andrógenos (una hormona reproductiva masculina) para detener el crecimiento y la propagación de las células cancerosas.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de la enzalutamida es en tabletas o en cápsulas para tomar por vía oral. Por lo general, se toma con o sin alimentos, una vez al día. Tome enzalutamida aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta del medicamento y pregúntele a su médico o farmacéutico cualquier cosa que no comprenda. Tome enzalutamida exactamente como se lo indicaron. No aumente ni disminuya la dosis, ni la tome con más frecuencia que la indicada por su médico.

Trague las tabletas o cápsulas enteras; no las triture, mastique, divida, disuelva ni abra.

Su médico podría indicarle que deje de tomar enzalutamida por un corto tiempo o que disminuya su dosis si presenta efectos secundarios graves durante su tratamiento. Asegúrese de hablar con su médico sobre cómo se siente durante su tratamiento con enzalutamida.

Si su médico le ha recetado otro medicamento como degarelix (Firmagon), goserelina (Zoladex), histrelina (Supprelin LA, Vantas), leuprolida (Eligard, Lupron, en Lupaneta Pack) o triptorelina (Trelstar, Triptodur) para tratar el cáncer de próstata, necesitará continuar con este medicamento durante su tratamiento con enzalutamida.

Continúe tomando enzalutamida incluso si se siente bien. No deje de tomar enzalutamida sin hablar con su médico.

Pídale a su farmacéutico o a su médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar enzalutamida,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al enzalutamida, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contienen las tabletas o cápsulas de enzalutamida. Pregúntele a su farmacéutico o consulte la información del fabricante para el paciente para obtener una lista de los ingredientes.
• informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas y suplementos nutricionales toma o tiene planificado tomar mientras está en tratamiento con enzalutamida. Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o mantenerlo bajo una cuidadosa supervisión en caso de que presente efectos secundarios.
• el siguiente producto a base de plantas pueden interactuar con la enzalutamida: hierba de San Juan. Asegúrese de informar a su médico y farmacéutico que está tomando este medicamento antes de empezar a tomar la enzalutamida. No empiece a tomar este medicamento mientras esté tomando la enzalutamida sin consultarlo antes con su médico.
• indique a su médico si sufre o alguna vez tuvo convulsiones, una lesión cerebral, un tumor cerebral, una malformación arteriovenosa cerebral (una conexión anormal entre las arterias y venas en el cerebro que se forma antes del nacimiento y puede ocasionar sangrado del cerebro), huesos fracturados, osteoporosis (afección en la que los huesos se vuelven delgados y débiles), diabetes, niveles altos de colesterol, presión arterial alta, enfermedad cardíaca o ha tenido un accidente cerebrovascular o un mini accidente cerebrovascular.
• debe saber que la enzalutamida solamente pueden usarla los hombres. Las mujeres no deben tomar este medicamento, especialmente si están o pueden quedar embarazadas o están amamantando. Las mujeres, especialmente las que están o pueden quedar embarazadas, no deben tocar las cápsulas de enzalutamida. Si una mujer embarazada toma la enzalutamida, puede dañar al feto. Si una mujer embarazada toma enzalutamida, debe llamar al médico.
• debe saber que este medicamento puede disminuir la fertilidad en hombres. Sin embargo, no debe asumir que su pareja femenina no puede quedar embarazada. Si su pareja está embarazada, debe utilizar preservativo siempre que mantenga relaciones sexuales durante el tratamiento con enzalutamida y durante los 3 meses posteriores a su última dosis. Si su pareja no está embarazada pero podría quedar embarazada, debe utilizar un método anticonceptivo eficaz siempre que mantenga relaciones sexuales durante el tratamiento y durante los 3 meses siguientes a la última dosis.
• si se someterá a una cirugía, incluida una cirugía dental, informe a su médico o dentista que actualmente toma enzalutamida.
• debe saber que la enzalutamida puede ocasionar convulsiones. No conduzca ningún vehículo ni opere maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

No es necesario que cambie su dieta, a menos que su médico le indique que debe hacerlo.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si no lo recuerda hasta el siguiente día, omita la dosis que le faltó y siga tomando su dosis normal. No tome más de una dosis en un día, y no tome una dosis doble para compensar la dosis que olvidó.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

La enzalutamida puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas se vuelve severo o no desaparece:

• debilidad
• cansancio
• dolor en las articulaciones
• debilidad muscular o rigidez
• pérdida de peso
• pérdida de apetito
• dolor de cabeza
• mareos
• ardor, entumecimiento u hormigueo en las brazos, manos o pies
• disminución del sentido del tacto o la capacidad de percibir sensaciones
• sofocos
• dificultad para conciliar el sueño o mantenerse dormido
• ansiedad
• dificultad para recordar, pensar o prestar atención
• diarrea
• estreñimiento
• picazón
• piel seca
• sangrado de nariz
• micción frecuente
• cambios en el gusto

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta algunos de estos síntomas, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

• convulsiones
• dolor de cabeza, confusión o cambios en la vista
• inflamación del rostro, lengua, labios, garganta, brazos, piernas, manos o pies
• fiebre, tos, dolor de garganta u otros síntomas de infección
• dolor en el pecho
• falta de aliento
• dolor en la espalda, músculos y/o las piernas
• entumecimiento o adormecimiento de los glúteos o las piernas
• dificultad para controlar la micción o las deposiciones
• falta de aliento
• caídas
• huesos rotos o fracturas
• alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen)
• agrandamiento de los senos en hombres
• orina de color rosado o roja

La enzalutamida puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su empaque original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el cuarto de baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. https://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:

• convulsiones

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico.

No deje que nadie más tome su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

Este informe sobre medicamentos es solo para su información, y no se considera como un consejo para el paciente. Debido a la naturaleza de información sobre drogas, por favor consulte su medico o farmacéutico sobre el uso clínico específico.

La Sociedad Americana de Farmacéuticos Institucionales SA., afirma que la información proporcionada a continuación fue formulada con razonable estándar de asistencia, y en conformidad con el campo profesional. La Sociedad Americana de Farmacéuticos Institucionales, SA. no provee representaciones o garantías, expresas o implicadas, incluyendo, pero no limitado a, cualquiera garantía de comercialización y/o apropiado para una función particular, con respecto a tal información y niega específicamente tales garantías. Se avisa a los usuarios que las decisiones con respecto a terapia de drogas son decisiones médicas complejas requiriendo decisiones independientes e informadas de un profesional de salud y que la información se da para propósitos de información solamente. La entera monografía de una droga debe ser revisada considerando un comprensivo entendimiento de las acciones, usos, y efectos secundarios de la droga. La Sociedad Americana de Farmacéuticos Institucionales, SA. no endosa o recomienda el uso de ninguna medicina. La información no es un sustituto de asistencia médica.

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