Vismodegib

Nombres comercial(es): Erivedge®

ADVERTENCIA: Para todos los pacientes: Ninguna mujer que esté embarazada o que pudiera estarlo debe tomar vismodegib. Hay un riesgo de que el vismodegib cause la interrupción del embarazo o que el bebé nazca con defectos congénitos (problemas físicos que están presentes desde el nacimiento). El médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie el tratamiento con vismodegib y cada vez que vuelva a surtir la receta médica. Lea detenidamente la información y pídales a su médico o a su farmacéutico que le aclaren cualquier duda. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) (https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o visita el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento. No done sangre mientras toma vismodegib y por un período de 4 meses después de terminar el tratamiento. No comparta el vismodegib con nadie más, incluso alguien que tiene los mismos síntomas que usted. Consulte a su médico sobre el(los) riesgo(s) de tomar vismodegib. Para mujeres: Si puede quedar embarazada, deberá evitarlo durante su tratamiento con vismodegib. El resultado de la prueba de embarazo debe ser negativo la semana anterior al inicio de su tratamiento. Deberá usar métodos anticonceptivos aceptables durante su tratamiento y durante 7 meses después de completar su tratamiento. Su médico le indicará qué métodos anticonceptivos son aceptables. Si cree que está embarazada, si no se le presenta un periodo menstrual o si tiene relaciones sexuales sin usar un método anticonceptivo mientras está tomando vismodegib o en el término de 7 meses después de su tratamiento, llame a su médico de inmediato. Para pacientes masculinos: Deberá usar un condón cada vez que tenga relaciones sexuales con una mujer embarazada o que pudiera quedar embarazada mientras usted está tomando vismodegib y durante 3 meses después de su tratamiento. Esto es necesario aunque se haya realizado una vasectomía (cirugía para impedir que el organismo libere espermatozoides y, de esta manera, provoque un embarazo). Informe a su médico de inmediato si tuvo relaciones sexuales sin protección con una mujer que puede quedar embarazada o considera por cualquier razón que su pareja está embarazada. No done semen ni espermatozoides mientras esté tomando vismodegib y por un período de 3 meses después de terminar el tratamiento.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El vismodegib se usa para tratar el carcinoma de células basales (un tipo de cáncer de piel) en las personas con un cáncer que se ha diseminado a otras partes del cuerpo. El vismodegib también se usa para tratar el carcinoma de células basales que no puede ser tratado con cirugía ni radiación, o que ha reaparecido después de una cirugía. El vismodegib pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la vía de Hedgehog. Funciona al bloquear la acción de una proteína que envía señales a las células del cáncer para que se multipliquen. Esto ayuda a detener o retrasar la propagación de las células del cáncer y podría ayudar a reducir los tumores.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación del vismodegib es en cápsulas para tomar por vía oral. Por lo general, se toma una vez al día con o sin alimentos. Para que no olvide tomar vismodegib, tómelo, aproximadamente, a la misma hora todos los días. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta del medicamento y pregúntele a su médico o farmacéutico cualquier cosa que no comprenda. Tome vismodegib exactamente según lo indicado. No aumente ni disminuya la dosis, ni la tome con más frecuencia que la indicada por su médico.

Trague las cápsulas enteras; no las parta, mastique ni triture.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar vismodegib,

• informe a su médico o farmacéutico si es alérgico al vismodegib, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes de las cápsulas de vismodegib. Pregúntele a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
• informe a su médico y a su farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de plantas toma o tiene planificado tomar.
• no amamante mientras esté tomando vismodegib y durante los 7 meses siguientes al tratamiento.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que el médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Omita la dosis que le faltó, y continúe con su programa de dosificación habitual. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

El vismodegib puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas se vuelve severo o no desaparece:

• espasmos musculares
• dolor en las articulaciones
• cansancio
• pérdida del cabello
• cambio o pérdida del gusto
• disminución del apetito
• pérdida de peso
• náuseas
• vómitos
• diarrea
• estreñimiento
• omisión de períodos menstruales

El vismodegib puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su empaque original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el cuarto de baño).

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. https://www.upandaway.org/es/

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico.

Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

Este informe sobre medicamentos es solo para su información, y no se considera como un consejo para el paciente. Debido a la naturaleza de información sobre drogas, por favor consulte su medico o farmacéutico sobre el uso clínico específico.

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